Documents released under Section 11C of the Freedom of Information Act 1982, Jul 2015 to Jun 2016

Special Access Scheme notifications received by the TGA under SAS A for Cyanokit (hydroxycobalamin for injection) from 1 January 2013 to 31 December 2015.

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Archived ARTG data relating to products containing fenofibrate

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TGA Annual Charge Exemption scheme 2015-16 Financial Year

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Original minutes from meetings conducted by the Complaints Resolution Panel on two dates

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Approval of new chemical entities between 2005-2015

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Documents related to low pressure tubing connectors and Radiographic procedure tubing

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Documents that the TGA prepared for the silicone gel-filled breast implant that was registered on the ARTG on 29 June 2001

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• FOI 132-1516 document 2 (pdf,2.69Mb)*

The Clinical Trial Notification form submitted by the Lions Eye Institute for any clinical trial of rAAV.sFit-1 a/k/a AVA-101 in subjects with wet age-related macular degeneration

• FOI 120-1516 document 1 (pdf,1.80Mb)*

Documents relating to the approval of the chemical substance Butyloctyl Salicylate

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Access to human tissues through SAS scheme

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All 2014 and 2015 briefings regarding the prevalence of counterfeit erectile dysfunction and weight loss products in Australia

• FOI 043-1516 document 1 (pdf,890kb)*
• FOI 043-1516 document 2 (pdf,194kb)

Special Access Scheme and Authorised Prescriber approvals for nintedanib and pirfenidone between 1 January 2015 and 30 June 2015

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• FOI 026-1516 document 2 (pdf,77kb)

Ratified minutes from the December 2013 meeting of the Advisory Committee on Complementary Medicines (ACCM)

• FOI 027-1516 document 1 (pdf,215kb)

Documents relating to the decision not to lower the blood donation deferral period for men who have had sex with other men.

• FOI 322-1415 document 1 (pdf,378kb)

Product Information (PI) and Consumer Medical Information (CMI) for Salofalk Granules at the first time of approval, and for each subsequent approval until 2007

• FOI 295-1415 document 1 (pdf,3.39Mb)*
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The Cereform Breast Implant recall letter issued by Medical Vision Australia

• FOI 251-1415 document 1 (pdf,68kb)